Test EDGC COVID-19
Test EDGCTM COVID-19 je šetrný neinvazivní diagnostický rychlotest pro kvalitativní detekci antigenu
SARS-CoV-2 ve vzorcích lidských výtěrů z nosu. Odběr vzorku se provádí z jedné z nosních dírek testované osoby, do hloubky 2,5 cm od okraje nosní dírky.
Čtení a interpretaci výsledku testu proveďte po 10 až 15 minutách.
Uvedený test byl schválený MZČR pro samotestování.
| Kategorie: | Antigenní testy |
|---|
Účel použití
Test EDGCTM COVID-19 Ag je in vitro diagnostický rychlotest pro kvalitativní detekci antigenu (ag) SARS-CoV-2 ve vzorcích lidských výtěrů z nosu či nosohltanu u jednotlivců, kteří splňují klinická a/nebo epidemiologická kritéria související s onemocněním COVID-19 Test EDGCTM COVID-19 Ag je určen pouze pro použití jako pomůcka při diagnostice infekce virem SARS-CoV-2. Výrobek lze používat v jakémkoliv laboratorním i nelaboratorním prostředí, které splňuje požadavky uvedené v návodu k použití a místní předpisy. Test poskytuje předběžné výsledky. Negativní výsledek testu nevylučuje infekci virem SARS-CoV-2 a nelze jej použít jako jediný základ pro rozhodnutí o léčbě či jiném postupu. Negativní výsledek je třeba kombinovat s klinickým pozorováním, anamnézou pacienta a epidemiologickými informacemi. Test není určen k použití jako screeningový test na přítomnost viru SARS-CoV-2 při testování dárců. Zařízení je určeno pro sebetestování v případě odběru vzorku výtěrem z nosu. Pro odběr vzorku výtěrem z nosohltanu je zařízení určeno k použití zdravotníky či vyškolenými osobami, které mají zkušenosti s prováděním testů, a vyškolenou osobou v klinické laboratoři.